Dobre vijesti! Dana 16. listopada 2020., tvrtka Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd. dobila je certifikat ISO13485 za sustav upravljanja medicinskim uređajima.

Puni naziv norme ISO13485: 2016 je Medicinski uređaj - Sustav upravljanja kvalitetom - zahtjevi za regulatorne zahtjeve, a formulirao ju je Tehnički odbor SCA/TC221 za upravljanje kvalitetom i opće zahtjeve za standardizaciju medicinskih uređaja, a široko se koristi u svijetu. ISO 9001, EN 46001 ili ISO 13485 općenito se koriste kao zahtjevi sustava osiguranja kvalitete u Sjedinjenim Državama, Kanadi i Europi. Uspostavljanje sustava osiguranja kvalitete medicinskih uređaja temelji se na tim standardima. Ako medicinski uređaji žele ući na tržišta različitih zemalja u Sjevernoj Americi, Europi ili Aziji, moraju biti u skladu s odgovarajućim propisima.

Ovaj put, Pentasmart je dobio certifikat, što je uvelike poboljšalo razinu upravljanja poduzećem i osiguralo razinu kvalitete proizvoda, čime se povećala popularnost poduzeća, poboljšala konkurentnost proizvoda, uklonile trgovinske barijere i dobila propusnica za ulazak na međunarodno tržište.