Dobre vijesti! 16. listopada 2020. Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd osvojio je ISO13485 certifikat sustava upravljanja medicinskim uređajima.

Puni naziv standarda ISO13485: 2016 je Medical device-Quality management system-requirements for regulatory, koji je formulirao SCA/TC221 Tehnički odbor za standardizaciju upravljanja kvalitetom i općim zahtjevima medicinskih uređaja, naširoko korišten u svijetu. ISO 9001, EN 46001 ili ISO 13485 općenito se koriste kao zahtjevi sustava osiguranja kvalitete u Sjedinjenim Državama, Kanadi i Europi. Uspostava sustava osiguranja kvalitete medicinskih proizvoda temelji se na tim standardima. Ako medicinski uređaji žele ući na tržišta različitih zemalja u Sjevernoj Americi, Europi ili Aziji, moraju biti u skladu s odgovarajućim propisima.

Ovog puta Pentasmart je dobio certifikat koji je uvelike poboljšao razinu upravljanja poduzećem i osigurao razinu kvalitete proizvoda, čime je povećana popularnost poduzeća, povećana konkurentnost proizvoda, eliminirane trgovinske barijere i dobivanje propusnice za ulazak međunarodno tržište.